Prospect Josamycin Tablets – Vă rugăm să citiți cu atenție instrucţiunile şi să le utilizați sub îndrumarea unui medic. Nume englezesc: Josamycin Tablets
Data aprobarii: 4 iunie 2007
Data modificării: 8 iunie 2009 23 august 2010 14 august 2012 5 mai 2015 11 noiembrie 2015 26 octombrie 2020 Numele medicamentului
Nume generic: comprimate de Josamycin
Pinyin chinezesc: Jiaoshameisu Pian
Ingrediente:
Ingredientul principal al acestui produs este josamicina.
Formula sa structurală chimică este: ERN – LFI – isca
Formula moleculară: C2HNO 15
Greutate moleculară: 827,99
Indicatii:
Acest produs este potrivit pentru faringita si amigdalita cauzate de Streptococcus pyogenes, sinuzita, otita medie si brons acuta cauzata de bacterii sensibile.
Infecții cu Staphylococcus aureus rezistent la antibiotice. [Specificație] 0,2 g (200.000 de unităţi)
Dozare:
Pentru adulți, 0,8-1,2g (4-6 comprimate) pe zi, iar pentru infecții severe, doza poate fi crescută la 1,6g (8 comprimate) pe zi pentru copii, 30mg/kg pe zi, în funcţie de greutatea corporală;
Luați-o uniform de 3 până la 4 ori (1 oră înainte de masă sau 3 până la 4 ore după masă).
Reactii adverse gastrointestinale includ ocazional: diaree, greață, vărsături, dureri abdominale medii superioare, dureri de gură și limbă, pierderea poftei de mâncare, disconfort abdominal, stomatită etc.
Rata de vitalitate este legată de mărimea dozei.
Ocazional sunt observate anomalii ale funcției hepatice şi icter, manifestându-se de obicei ca, dar fără a se limita la, colestază legată de afectarea moderată a ficatului.
Ocazional pot apărea reacții alergice, manifestându-se sub formă de febră medicamentoasă, erupție cutanată, cozinofilie etc.
Luarea acestui produs în doze mari, în special la pacienții cu boli hepatice şi renale sau la pacienții vârstnici, poate provoca pierderea auzului, care poate fi recuperată în mare parte după oprirea medicamentului.
Pacienți cu disfuncţie hepatică.
Este interzis celor care sunt alergici la acest produs, eritromicină sau alte antibiotice macrolide.
Apariţia tumefierii, dermatită buloasă, eritem multiform, purpură, sindrom Stevens-Johnson, necroză epidermică toxică sau rujeolă.
Precautii
Poate fi alergic sau intolerant.
Pacienții cu infecţție cu streptococ hemolitic trebuie trataţi cu acest produs timp de cel puțin 10 zile pentru a preveni apariţia febrei reumatice acute.
Când un pacient este alergic sau intolerant la unul dintre medicamentele macrolide (cum ar fi eritromicina), el sau ea este, de asemenea, alergic la alte medicamente macrolide (cum ar fi acest produs).
Pacienții cu funcție renală redusă, în general, nu trebuie să reducă doza.
Funcţia ficatului trebuie monitorizată în mod regulat în timpul tratamentului cu acest produs.
Interferență cu indicatorii de testare de laborator: Acest produs poate interfera cu măsurarea fluorescenței metodei Higerty, provocând o creştere falsă a valorii măsurate a catecolaminelor urinare. Valorile serice ale fosfatazei alcaline, bilirubinei, alanin aminotransferazei şi aspartat aminotransferazei pot fi crescute.
Deoarece există anumite diferențe în sensibilitatea diferitelor bacterii la acest produs, testarea sensibilităţii la medicamente este adecvată. 7. Unii pacienţi care au primit tratament cu josamicină au raportat reacţii adverse cutanate severe, cum ar fi necroza epidermică toxică şi sindromul Stevens-Johnson. Când apar reacţii adverse cutanate severe, tratamentul cu josamicina trebuie întrerupt şi trebuie luate măsuri și/sau tratament adecvat.
Trebuie avută prudenţă atunci când se administrează josamicină și antihistaminice care conțin terfenadină sau astemizol în același timp, deoarece aceasta poate determina excreția medicamentelor de mai sus.
Rezistența încrucișată poate apărea cu alte antibiotice macrolide:
Deoarece acest produs poate trece prin bariera placentară a sângelui, deși nu poate fi detectat în sângele nou-născuților și fetușilor, femeile însărcinate ar trebui să cântărească în continuare avantajele şi dezavantajele atunci când iau acest produs.
Deoarece acest produs poate intra in laptele matern, femeile care alapteaza ar trebui sa intrerupa alaptarea cand il iau. Medcamente pentru vârstnici] Pacienții vârstnici care iau doze mari din acest produs pot provoca pierderea auzului, dar cea mai mare parte poate fi restabilită după oprirea medicamentului. [Medicație pediatrică] Neclar.
Interacţiuni medicamentoase:
Când apar semne şi simptome periferice de toxicitate ile-lunar, medicamentul trebuie întrerupt şi trebuie asigurat un tratament adecvat, cum ar fi încălzirea locală şi utilizarea vasodilatatoarelor. 5. Administrarea simultană de josamicină şi ciclosporinǎ/tacrolimus poate determina creşterea concentrației plasmatice de ciclosporinǎ/tacrolimus până la punctul de a provoca leziuni renale.
Atunci când acest produs este combinat cu peniciline, poate interfera cu activitatea bactericidă a acestora din urmă. Josamicina poate interacționa cu antihistaminice care conțin terfenadină sau astemizol (vezi Precauții).
SIDA arată toxicitatea teofilinei Concentrația serică a teofilinei trebuie utilizată ca ghid pentru a ajusta doza de teofilină în mod corespunzător. 3. Există rapoarte că josamicina poate creşte nivelul seric de teofilină la copii. Nivelurile de teofilină pot crește datorită creşterii timpului de înjumătățire. 4. Utilizarea concomitentă de alcaloizi din ergot poate duce la creșterea vasoconstricţiei. Prin urmare, utilizarea simultană a alcaloizilor din ergot trebuie evitată dacă apare otrăvire cu ergot.
Concentrațiile plasmatice de ciclosporina/tacrolimus trebuie monitorizate în mod regulat. 6. Josamicina poate spori efectul triazolamului şi poate provoca somnolenţă. Dacă apare supradozajul cu triazolam, se recomandă întreruperea temporară a medicamentului. 7. Josamicina poate spori efectul mesilatului de bromocriptină şi poate provoca somnolenţă, ameţeli, ataxie etc. Dacă apare mesilat de bromocriptină Intoxicare, se recomandă oprirea temporară a administrării medicamentului. 8. Josamicina poate creşte efectul anticoagulantelor orale, cum ar fi warfarina și derivații săi antagonişti ai vitaminei K. Josamicina poate reduce producția de vitamina K de către bacteriile intestinale. Dacă apare sângerare, se recomandă întreruperea tratamentului cu josamicina şi/sau anticoagulantele orale, în funcţie de severitatea sau natura de bază a sângerării.
Vitamina K se administrează ca timp de protrombină sau raport international normalizat pentru a determina gradul de coagulopatic. [Supradozaj de droguri]
Supradozajul de josamicin poate provoca boli gastrointestinale, cum ar fi greaţă şi diaree, şi trebuie luat un tratament adecvat. (Farmacologie şi toxicologie)
Acest produs este un antibiotic macrolid produs de Streptomyces narbonensis var. Spectrul său antibacterian este asemănător cu cel al eritromicinei, dar are activitate antibacteriană împotriva tulpinilor inductibile de Neisseria meningitidis şi Bordetella pertussis sensibilă la acest produs efect asupra bacteriilor anaerobe cum ar fi Peptococcus, Peptostreptococcus, Propionibacterium și Eubacterium patogeni intracelulari, cum ar fi Mycoplasma, Chlamydia.
Legionella este, de asemenea, sensibilă la acest produs. Acest produs nu induce rezistență Staphylococcus aureus la medicamentele macrolide şi este un antibiotic neinductor.
Acest produs este absorbit rapid după administrarea orală, distribuit rapid și larg în organism şi are o concentrație mare în organe şi ţesuturi. După administrarea orală a 1 g din acest produs, concentrația plasmatică maximă (Cm) atinge 2,7-3,2mg/L în 0,75-1 oră, iar concentrațiile din umoarea apoasă şi prostată sunt împărţite în 0,4mg/L. şi 4,3mg/kg.; după administrarea orală de 500mg, concentrația maximă în sânge este de 2,7-3,2mg/L Concentrația în urină, os, gingii, etc. poate ajunge la 0,43-13,7 mg/L (kg); plamanii este mare; concentratia in fagocite este de 20 de ori concentratia serica, nisteru Bariera lichidului spinal. Excretat în principal din bilă sub formă de metaboliți, volumul de excreție urinară este mai mic de 20% iar timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare (t) este de 1,5-1,7 ore. După ce pacienții iau acest produs pe cale orală, concentrația medicamentului în spută este de 8-9 ori concentrația medicamentului în sânge în 2-6 ore, concentrația medicamentului în laptele matern este de 1/3-1/4 din concentrația medicamentului în sânge şi medicamentul concentrația în sângele din cordonul ombilical şi lichidul amniotic este Concentrația medicamentului este de 1/2 din concentrația sanguină, dar nu poate fi detectată în sângele nou-născuților şi fetuşilor. Impenetrabil la sânge –
Depozitare:
Sigilaţi şi depozitați într-un loc uscat.
Ambalare:
Folie medicinală de aluminiu + clorură de polivinil ambalaj din folie tare medicinală solidă, 12 bucati/bord/cutie, 12 bucăți/planşăx2 plăci/cutie.
Perioada de valabilitate 36 de luni Standard de implementare],,Farmacopeca Chineză” Ediția 2020 Partea 2
